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博莱科集团

博莱科是一个全球知名的医疗集团,1927年在意大利成立至今已经在全球100多个市场开展业务,旗下拥有3400多名员工,年收入逾11亿欧元,其中约75%来自意大利本土以外的海外市场。集团每年投入净销售额的近10%用于研发(影像诊断及医疗器械),拥有1800多项专利。 博莱科集团总部位于意大利米兰,下设博莱科影像诊断公司(诊断影像)、博莱科医疗系统(医疗器械及高端造影剂注射系统),以及专门负责临床诊断的意大利诊断中心。 

博莱科影像诊断公司是一家原创型研发公司,它的成功足迹见证了整个影像业的发展史。公司产品独特,涵盖放射、CT、核磁共振、超声及核医学等领域。2001 年,博莱科集团收购了为放射、放疗领域提供高品质的医疗器械及高端造影剂注射系统的ACIST。ACIST总部、工厂及研发中心位于美国明尼阿波利斯市,并在欧洲和亚洲设有办事处。ACIST的先进设备已经为40多个国家的知名医疗中心所采用,在心血管造影中惠及全球上千万患者。 

此外,集团还在米兰开设了一家先进的综合诊所——意大利诊断中心(CDI),直接为患者提供诊疗服务,迄今已有30多年历史。门诊中心提供预防、诊断、康复及个性化治疗的全方位服务,尤其专注于放射外科和当日手术领域。 

 

全球分布

博莱科集团的足迹遍布全球,在许多国家通过设立直属分公司、合资企业或代理商的形式开展业务。

 

愿景与使命


公司愿景 

我们为人们提供全方位高质量的影像诊断解决方案,不断研发并提供新型方案让人们及早预防、诊断和治疗病症,帮助大众提高生活质量。 

公司使命 

通过内部研发活动,整合先进的生产工序及高质量的产品和服务,为大众持续提供新型的方案; 借力遍布世界的合作伙伴和卓越的技术,着眼全球范围的运营; 不断提高合作者的技术能力和专业知识,以便为客户提供不断增长的附加值

1927 - 1955

1925 - 1955 

公司创立


1927年,Elio Bracco在米兰创立意大利Prodotti E. Merck公司。 1930年,公司更名为Italmerck S.p.A.公司,次年在Via Renato Fucini建造了一座平面布局为五边形的工厂,与三十多年后的博莱科公司标志的几何形状遥相呼应。

1934年,Fulvio Bracco正式加入该公司,同年也启动了Cebion的营销。Cebion是一种基于匈牙利教授Szent-Györgyi刚刚发现的维生素C的一种创新型药物。公司的员工队伍从最初的17人扩张到82人:41名工厂工人(其中30名为女工)、26名办公室工作人员、12名药剂师、技术人员及医生、3名管理人员。

1936年,Anonima Bracco公司(前身为Italmerck)成立。

二战及战后重建

二战爆发后,公司经历了艰难的岁月。在整个二战期间,公司为应征入伍的员工保留职位,并将工资发放给其家属;公司还组织了一系列其他社会项目(假日营活动、发放补贴等)。由于从默克德国公司(Merck Germany)采购原材料日益困难,博莱科和Cilag AG瑞士公司组建了Cilag Italiana公司,以确保原材料的供应。博莱科由此成为一家化学品生产商。

1946年,博莱科在市场上推出新型造影剂,并于1948年重新开始生产医药产品;其中一个重大事件,是向市场推出一款重要产品Diazil。

1949年,博莱科批准了在米兰新建一家工厂的项目(Lambrate工厂),该项目于1953年竣工。

十年之后,Lambrate工厂占地面积达到5万平方米,厂房面积达到3万平方米,拥有多条生产线及数个新实验室(这些实验室由公司的主要科研带头人Ernst Felder教授领导,他主要从事化疗和诊断放射造影剂的研发)。
 

 

1955 – 1988

1955 – 1988 

研究与开发


1955年,Cilag Italiana将公司更名为Industria Chimica Dr Fulvio Bracco,并于1958年再次更名为Bracco Industria Chimica S.p.A.。

1962年,博莱科的研究人员自主开发出了首款毒性更低、耐受性强的原创造影剂:iodamide。 到1965年,公司的运营已拓展到全球;1966年,公司董事长的女儿Diana Bracco加入公司。

尽管制药业在1970年代遭遇困难局面,但博莱科仍加强了在成像诊断领域的研发,在短短数年间一举成为第二代非离子型造影剂生产的全球领导企业。

1976年,博莱科为了造影剂在美国的销售而与Squibb & Sons Inc. USA公司结成的伙伴关系进入运营阶段。

1977年3月17日,Diana Bracco被任命为总经理。

1981年,由博莱科研发的具有优异耐受性的首款非离子型造影剂Iopamidol在意大利和德国上市。该产品稳定性极好,可在管形瓶中长期保存。

1980年代后半期,博莱科一直是非离子型造影剂的国际领军生产企业。博莱科的其它一些配方也获得了良好反响和不凡业绩,包括抗结核病药物吡嗪酰胺(pyrazinamide)——该药物被纳入世卫组织基本药物名录(博莱科是该名录中药物的全球领先生产商)。
 

 

 

1988 – 2000

1988 – 2000 

国际化进程


1988年,博莱科位于米兰附近Ceriano Laghetto的一座占地30万平方米的大型生产设施投产,该厂负责生产制药原材料,其中主要是成像诊断所用的造影剂。其后十年,博莱科在全球范围内迅速增长。

通过收购、成立合资企业及组建新业务部门,博莱科集团组织机构得到强化。

博莱科迈出的第一步,是于1987年对坐落于瑞士门德里西奥(Mendrisio)的Sintetica SA公司的收购,该公司现已变身为博莱科瑞士公司(Bracco Suisse)。

1989年,博莱科在瑞士日内瓦成立集团的第二个研发中心,专门从事超声波扫描造影剂和活性剂控制释放系统的研发;1990年,博莱科与坐落于日本东京的卫材公司(Eisai)成立合资公司(博莱科占51%,卫材占49%),在日本生产及销售多种博莱科造影剂。

1994年,博莱科通过收购国际制药巨头百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)下属企业施贵宝诊断公司(Squibb Diagnostics,坐落于美国新泽西州普林斯顿),在美国市场上获得了扩张。博莱科诊断公司(Bracco Diagnostics Inc.)成立两年后,博莱科的第三个研发中心——博莱科美国普林斯顿研发中心(Bracco Research USA(Princeton))成立。该中心专门从事核磁共振成像和核医学的研发。如今,美国已成为博莱科的最大市场。

在这十年间,博莱科诊断加拿大公司(Bracco Diagnostics Inc. Canada,博莱科诊断美国公司(Bracco Diagnostics Inc. USA)的一家分公司)和位于瑞士日内瓦Plan-les-Ouates的博莱科影像公司(Bracco Imaging BV,现已改组为博莱科瑞士公司(Bracco Suisse))相继成立,专门从事超声波扫描造影剂的生产。

1994年,博莱科与德国Byk Gulden公司成立的合资企业Bracco-Byk Gulden GmbH公司投入运营,开始为造影剂在德国、法国、比荷卢经济联盟、捷克共和国、斯洛伐克和波兰的审批编制相关申报文件。

1995年,博莱科公司发展历程中的一个重大事件是米兰、日内瓦和普林斯顿三个研发中心的整合:米兰研发中心负责造影剂用于放射和磁共振领域的研发,日内瓦研发中心负责超声波扫描领域的研发,普林斯顿研发中心负责磁共振和核医学领域的研发。

1999年,博莱科家族和默克公司(Merck)达成协议,由博莱科收购默克集团诊断和制药业务50%的股份。
 

 

 

2001 - 2014

2001 - 2014 

增长与创新


2001年,由博莱科日内瓦研发实验室构想、世界领先的超声波研发中心开发的第二代造影剂声诺维(SonoVue®)被推向市场。

随着多家子公司在全球各地的成立,博莱科获得持续的全球性增长。

2001年,博莱科在坐落于意大利Ivrea附近Colleretto Giacosa的Canavese生物产业园(Bioindustry Park Canavese),成立了博莱科规模最大的一个研发中心,从事新分子最初开发阶段和新型可持续工艺(新型包装方式)的研发工作。该研发中心负责从事基础性研究,并开发、生产显影剂。该中心采用先进工具来处理范围广泛的一系列的事务,包括:新分子的发现、产业化、为市场直接生产,等等。该中心还从事高级磁共振成像应用领域及将纳米技术应用于诊断的研究。其开展的研究项目包括对新分子的研究(新分子经过评估后,被用于后续开发),并创造了诸多科技文献成果(平均每年在领先的期刊上发表15篇文章)和专利。

2002年,博莱科还将一个名为SPIN的生产部门投入运营,该部门专为X-Ray Torviscosa (Udine)生产造影剂。SPIN部门将1930年代建造的一处著名工业遗址加以改造利用。该遗址坐落于Friuli Venezia Giulia的Udine附近一个美丽的泻湖区。该项目的目的是为博莱科集团下属的专业生产造影剂的子公司SPIN建造一座先进的新工厂。此外,该项目的技术目标是,从内部对这些建筑物进行改建,而不改变其具有重要历史价值的建筑外观。项目完成后,一座现代化的生产设施及一座新实验室呈现在人们眼前。该工厂坐落于一个战略要地——不仅因为其位于欧洲中心地带,而且因为其所在地区有深厚的化学工业基础和技术。

在国际化进程不断向前发展的同时,博莱科还在全球多个地点开办了生产和研发设施。 2002年,博莱科与信谊制药成立了合资企业上海博莱科信谊药业有限责任公司,开始直接在中国开展运营。这个合资项目标志着博莱科在中国的扩张战略更进一步;此前,博莱科已在北京、广州及上海设立了办事处,由一批专家从事临床研究。博莱科还与中国的科技界、学术界、医疗卫生界以及正经历快速发展并迅速吸收先进技术的中国医院建立了紧密的合作关系。博莱科集团目前可为医疗影像领域提供一体化解决方案;在中国的医疗影像领域,博莱科是排名前三的企业之一。在之后的多年中,博莱科继续在对集团发展有重要战略意义的国家和地区建立了子公司:

(2001)博莱科远东有限公司(Bracco Far East Ltd),位于香港。
(2001)博莱科英国有限公司(Bracco UK Limited),专门从事英国及爱尔兰的影像业务。
(2003)博莱科Oesterreich有限公司(Bracco Oesterreich GmbH),负责在博莱科在奥地利的商业运营。
(2010)博莱科影像斯堪的纳维亚公司(Bracco Imaging Scandinavia AB),负责博莱科在斯堪的纳维亚半岛的商业运营。
(2011)博莱科影像斯洛伐克公司(Bracco Imaging Slovakia),负责博莱科在斯洛伐克的商业运营。
(2011)博莱科影像波兰公司(Bracco Imaging Polska),负责博莱科在波兰的商业运营。
(2011)博莱科影像捷克公司(Bracco Imaging Czech),负责博莱科在捷克共和国的商业运营。


2001年,博莱科集团收购了总部设在美国明尼阿波利斯的造影剂先进系统管理领军企业ACIST医疗系统公司(ACIST Medical Systems)。ACIST医疗系统公司目前已经成为心脏病学、放射学及诊断所用的造影剂注射系统的全球领导企业。其产品被应用于全球40多个国家(包括美国、欧洲各国、日本)的全球知名医疗中心、大学及医院。超过1000万名患者在心血管造影过程中使用过ACIST注射系统。

另一桩重大收购,是博莱科对E-Z-EM公司的收购。E-Z-EM公司是胃肠道放射造影剂的领先生产商。该公司还是首家在市场上提供具有专利技术的CT造影剂注射器系列产品的生产商,为虚拟结肠镜检查医生提供一整套工具。

2011至2012年间,博莱科完成的其他一些收购包括:

(2011)BIPSO,一家位于德国Singen的造影剂生产设施,在Konstanz附近。
(2011)Swiss Medical Care,一家总部设在洛桑的瑞士企业,专业从事造影剂自动输送系统的生产和营销。
(2012)Justesa Imagen Argentina, Brazil and Mexico,在整个南美洲开展业务的一家重要造影剂分销商。

在此期间,博莱科还在德国、法国、比利时、卢森堡和荷兰开展直接运营。

今天,博莱科作为诊断影像领域的全球领导企业,能够为各种诊断方式提供一整套产品和解决方案。此外,博莱科品牌的药物、非处方产品、营养补充剂、医疗器械及化妆品也为意大利广大民众所熟知。
 

 

 

博莱科在中国

博莱科一直重视在中国的发展,并期待与中国共同成长。 

博莱科于1988年就已进入中国,并于2000年北京设立了第一个办事处。2001年,上海博莱科信谊药业有限责任公司成立(博莱科控股70%,上海信谊药业控股30%)。博莱科信谊于2002年在上海建立工厂,并于2003年通过国家药品监督管理局GMP认证。从此,博莱科信谊从生产、商业运营到医学支持的全面格局正式形成。 

股东上海信谊药业有限公司是上海医药直属企业。信谊品牌始创于1916年,历经百年传承,旗下拥有九大工业生产基地、四大商业公司、一家市级研发中心,营销网络辐射全国近10,000 家医院终端。而上海医药集团是排名第二的中国医药企业,名列中国500强企业之列。 

除了对比剂业务之外,注射器业务在中国也开始生根发芽。博莱科用于注射对比剂的诊断注射器EmpowerCTA®及针对磁共振对比剂的注射器EmpowerMR®进入中国,两个产品主要由北京昊欣伟业国际医疗科技有限公司总代理。2013年博莱科ACIST公司在上海建立办公室,并在中国主推心脏注射器ACIST CVi®。 

作为对比剂行业的领跑者,博莱科信谊一直致力为中国医疗造影领域提供博莱科在全世界其他地区同样高质量的产品和服务。 

● 搭建平台,让中国专家直接与欧美专家对话,促进美国、欧洲和中国影像诊断专家之间的学术交流,使中国病人获益。 
● 与中国科学家合作,帮助他们在全球科学领域提升影响力。 
● 举办各种专业培训项目,坚持为提升医生的个人价值、行业价值与社会价值作出不懈努力。 
在过去的15年里,博莱科信谊还赞助了许多教育项目,触及中国30多座城市,惠及5,000余名放射科医师。 

联系我们

全球总部 Bracco Headquarters 
Via Caduti di Marcinelle, 13 - I-20134 - Milano 
Phone: +39 02 2177.1 

上海博莱科信谊药业有限责任公司(办公室) 
上海市南京西路688号688广场1009室 
邮编:200041 
电话:+86-21-53851100 
传真:+86-21-53851020 


上海博莱科信谊药业有限责任公司(工厂) 
上海市新金桥路905号 
邮编:201206 
电话:+86-21-58540011 
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博莱科国际公司北京代表处 
北京市朝阳门外大街18号丰联广场A座805-806室 
邮编:100020 
电话:+86-10-65886166 
传真:+86-10-65886066 


博莱科医疗科技(上海)有限公司
上海市南京西路688号688广场1008室 
邮编:200041 
电话:+86-21-53851515 
传真:+86-21-53851616 

 

药物警戒

什么是药物警戒?
药物警戒是与发现、评价、理解及预防不良事件或其他任何可能与药物有关问题的科学和活动,其目的是为了促进和改善患者医疗及安全,并致力于保护公众健康。 
为了向医生和消费者提供最准确的信息,有必要全面了解并持续不断地监测药物的风险/获益概况。 
博莱科负责收集、处理和评估与公司产品的获益-风险概况相关的信息,无论该产品已经上市或正处于临床研发阶段。对可能出现的任何重要安全问题会根据现行法规及时与医疗专业人事、患者和监管机构进行沟通。 

什么是药品不良反应?
在使用药品后出现的有害和非预期反应。 
按照或超出上市许可的规定应用药品或由职业暴露于药品都有可能引起药品不良反应。 超出上市许可的规定应用药品的情况包括:药物过量、误用、滥用和用药错误等。 

如何报告药品不良反应?
在治疗或诊断过程中出现的任何异常症状必须立即报告给患者的医生或药剂师。 
如果您要报告与使用博莱科药品相关的不良反应,可点击下面链接:http://114.255.93.201/zxjj/ 
如果您要联系博莱科药物警戒部门,请通过以下联系方式: 
手机:18811220200 
电子邮箱:adverse.event@bracco.com.cn 

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