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SonoVue获批膀胱内超声波检测膀胱输尿管逆流

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2018/6/21 10:09:12

SonoVue获批膀胱内超声波检测膀胱输尿管逆流

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20186月,米兰(意大利)-Bracco Imaging S.p.A, 影像诊断全球领导者,最近宣布其超声波造影剂声诺维(六氟化硫微泡)已最先在中国获批用于尿道超声波检查(排尿超声波检查)用以评估小儿科患者中疑似或已知的膀胱输尿管逆流。

膀胱输尿管逆流(VUR)是一种常见于新生儿、婴儿及儿童的尿道畸形,其特征为尿液自膀胱逆流至输尿管并流向肾脏,表明儿科患者中反复发生尿道感染及慢性肾病的普遍原因。尿道造影与直接放射性核素膀胱造影是目前用于诊断膀胱输尿管逆流的造影过程,都需要暴露于离子化辐射。1

“用于排尿超声波检查的声诺维批准”解决了对于精确检测与跟踪膀胱输尿管逆流的一项重要的尚未满足的医疗需求,这是新生儿、婴儿及儿童患者中尿道感染与肾脏并发症的常见原因,无需将其暴露于离子化辐射的潜在不良影响“Alberto Spinazzi表示,医学博士,Bracco集团全球医疗与管理事务主管。

“令我们特别骄傲的是,在美国与欧洲之后,现在我们的超声波造影剂声诺维的重要适应症也获得了中国的认可” Bracco Imaging首席执行官Fulvio Renoldi Bracco表示。“声诺维这一新指标反映出努力与投资,通过扩展在中国的造影增强超声经批准临床适应症范围提供重大临床效益,这是Bracco的一个最相关发展领域“。

2004年以来,随着在各类临床方案及患者人群中创新临床应用的发展,中国已在造影增强超声研究领域位居前列。声诺维是在中国临床研究与常规临床实践中运用最广泛的超声造影剂,并且是中国首个且唯一批准运用于小儿患者中的造影剂。

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关于声诺维

声诺维是第二代超声造影剂,广泛应用于经认证的临床适应症,包括成人心脏造影、血管造影、肝脏造影及乳腺造影。产品特征概要中适应症现更新如下:

静脉注射用途:

?       超声波心动图:声诺维是一种用于疑似或确诊心血管疾病患者的肺超声造影剂,提供心室浑浊化并改善左心室心内膜边界轮廓。

?       微脉管系统超声多普勒:声诺维通过改善多普勒信号噪音比率来提高脑动脉及颅外颈动脉或周边血管检测与切除的精确性。声诺维可提高多普勒超声影像质量以及门静脉评估临床应用信号增强持续时间;

?       微脉管系统超声多普勒:声诺维可改善多普勒超声波扫描期间肝脏与乳腺病变血管分布状况,导致更明显的病变性质。

膀胱内用途

?       排泄尿道超声波检查:声诺维适用于新生儿至18岁的小儿患者排泄尿道超声波检查,检测膀胱输尿管逆流。

声诺维已经过40多个国家的批准并已应用于全球超过5百万名患者。

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关于Bracco Imaging

Bracco Imaging S.p.A,隶属于Bracco集团,是世界上从事影像诊断业务的主要公司之一。总部位于意大利米兰,Bracco Imaging公司开发、生产及销售满足医疗需求的诊断显影剂及溶剂。

Bracco Imaging公司可为所有主要诊断影像模式提供产品与解决方案组合:X光成像(包括电脑断层扫描-CT,介入性放射治疗及心导管检查),核磁共振成像(MRI),造影增强超声,放射性追踪剂核医学。影像诊断治疗通过几台医疗设备及放射学领域造影成像产品先进的管理系统完成。

公司在全球100多个国家通过子公司、合资企业、许可及分销合作协议的形式进行运营。随着包括所有主要模式的持续研究,Bracco Imaging公司在全球主要国家级地区显现出强大的实力:通过合资企业Bracco-Eisai Co. Ltd在北美、欧洲及日本的运营。公司也通过合资企业Bracco Sine Pharmaceutical Corp. Ltd在巴西、韩国及中国运营。为达到优质并符合可持续生态环保生产的目的而进行运营投资。在意大利、瑞士、中国与德国进行生产加工。

Bracco Imaging是一家有着影响诊断产业中高效流程方法及创新纪录的创新型研发公司。研发活动由位于意大利、瑞士及美国的三个研发中心进行管理。

要了解更多有关Bracco Imaging公司资讯,请浏览网站www.braccoimaging.com